9 Месяцев фолиевая к-та таб. п.п.о. 400мкг №90

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл.:

• активное вещество: фолиевая кислота - 400 мкг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (таблеттоза 80); кремния диоксид коллоидный; коповидон (Коллидон VA-64); магния стеарат;
• оболочка пленочная: Opadry II (серия 85) (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого Е104.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг. В упаковках контурных ячейковых из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 шт. В пачке картонной 3, 6 или 9 упаковок.

Описание лекарственной формы

Таблетки круглой двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой желтого цвета. На изломе светло-желтого цвета с вкраплениями.

Характеристика

Фолиевая кислота «9 месяцев» специально разработана для женщин, планирующих материнство и беременных.

Содержит 400 мкг высокоочищенной формы фолиевой кислоты производства компании DSM (Швейцария) в 1 таблетке, что эффективно для компенсации физиологической потребности в фолиевой кислоте у подавляющего большинства женщин и беременных и безопасно для всей популяции женщин репродуктивного возраста, в том числе для беременных.

Фолиевая кислота относится к эссенциальным микронуриентам. Хорошо известно, что фолиевая кислота необходима для профилактики дефектов развития плода (дефект нервной трубки, пороки сердца, почек, расщелины верхнего неба и др).

Клинические исследования доказали:

Эффективность и безопасность использования фолиевой кислоты в количестве 400 мкг/сут для профилактики дефектов развития плода. При использовании такой дозы, риск дефектов нервной трубки снижается на 40%-70%, особенно при использовании препаратов в период преконцепции (планирования).

Часто, у женщин до беременности и в I триместре имеется латентный дефицит фолиевой кислоты. Дефицит именно в этот период наиболее опасен, так как формирование нервной трубки начинается с первых дней зачатия и заканчивается на 28 день беременности. В этот период, женщина может даже не знать о беременности, почему и рекомендуется преконцептуальная нутритивная подготовка, в т.ч. прием фолиевой кислоты в количестве 400 мкг/сут за 3 месяца до планированного зачатия.

Во II триместре, дефицит фолиевой кислоты клинически проявляется у 70% беременных и, как правило, проявляется в форме макроцитарной анемии. При адекватной, необходимой и достаточной фармакологической поддержке (400 мкг/сут) наблюдается понижение уровня гомоцистеина и возрастание уровня фолатов до нормы от первого к третьему триместру вследствие накопления фолатов после продолжительной нутриентной поддержки во время 1-го и 2-го триместров.

Фармакотерапевтическая группа

Восполняющее дефицит фолиевой кислоты.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 30-60 мин. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарные барьеры и проникает в грудное молоко.

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.

Выводится с помощью гемодиализа.

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч, глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Показания к применению

Дефицит фолиевой кислоты.

Профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; пернициозная анемия, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина, детский возраст.

Беременность и лактация

Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч, глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия); со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, вздутие живота, горечь во рту, анорексия.

При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Снижает эффект фенитоина (требуется увеличения его дозы).

Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные, контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды, колестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетерациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь после еды.

При дефиците фолиевой кислоты - 400 мкг (1 табл) в день.

Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в 1-м триместре беременности - 400 мкг - 800 мкг (1-2 таблетки).

Передозировка

Может возникнуть при длительном приеме (более 1-2 месяцев) фолиевой кислоты в дозах свыше 1000 мкг в сутки и в результате совместного применения с витаминно­минеральными комплексами.