закрыть

 

Справки по телефонам:234-08-10, 215-16-16

Время работы:08:00 – 24:00

Заказать звонок
Версия для слабовидящих

Тема оформления

Темная без картинокСиняя без картинокСтандартная с картинкамиСброситьЗакрыть

Размер шрифта

Крупный шрифтСтандартный шрифт

Стиль шрифта

Шрифт с засечкамиШрифт без засечек

Главная / Каталог товаров / / Женское здоровье / Лечение климакса

Внешний вид продаваемого товара может отличаться от товара, представленного на фото.

Фемостон 1/5 конти таб. п.п.о. №28

Действующее в-во: Дидрогестерон+Эстрадиол

Производитель: Эбботт Хелскеа Продактс Б.В./пр.Эбботт Биолоджикалз Б.В.

Срок годности: 04.02.2025

В наличии: 6 уп.

Требуется рецепт

1 575,42 руб.

1 694,00 руб.

Таблтеки - 1 табл.:

Действующие вещества: эстрадиола гемигидрат - 1,03 мг (в пересчете на эстрадиол -1,0 мг) и дидрогестерон - 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 114,7 мг, гипромеллоза (НРМС 2910) - 2,8 мг, крахмал кукурузный - 14,4 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг, магния стеарат - 0,7 мг.

Пленочная оболочка: Смесь для покрытия пленочной оболочкой Orange I* [гипромеллоза (НРМС 2910) - 71,092%, макрогол 400 - 7,108%, титана диоксид (Е 171) - 20%, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 1,2%, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,6%] - 4,0 мг.

* - может быть использовано готовое пленочное покрытие идентичного состава, например, Opadry® OY-8734.

По 28 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги.

По 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

 

 

Описание лекарственной формы

 

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с гравировкой "379" на одной стороне таблетки. Вид таблеток на поперечном разрезе: белая, шероховатая поверхность.

 

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген+гестаген).

 

 

Фармакокинетика

 

Эстрадиол

Всасывание

Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц, микронизированный эстрадиол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Распределение

Эстроген можно обнаружить как в связанном, так и в свободном состоянии. Около 98-99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы крови, из которых 30-52% с альбумином и около 46-69% с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Метаболизм

После приема внутрь эстрадиол активно метаболизируется в печени. Основными неконъюгированными и конъюгированными метаболитами являются эстрон и эстрона сульфат, обладающие эстрогенной активностью. Эстрона сульфат может подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение

Эстрон и эстрадиол выводятся в конъюгированном с глюкуроновой кислотой состоянии преимущественно почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 10-16 ч.

Эстрогены проникают в грудное молоко.

Зависимость концентрации эстрадиола от времени и дозы

При ежедневном приеме препарата Фемостон® конти концентрация эстрадиола в плазме крови достигает постоянной величины примерно через 5 дней. Обычно данный показатель достигается в течение 8-11 дней после начала терапии.

Дидрогестерон

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается и полностью метаболизируется. Значения времени наступления максимальной концентрации (Тmах) для дидрогестерона варьируют от 30 минут до 2,5 часов. Абсолютная биодоступность дидрогестерона - 28%.

Распределение

Более 90% дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) связываются с белками плазмы крови.

Метаболизм

Основным метаболитом дидрогестерона является ДГД. Максимальная концентрация ДГД в плазме крови достигается приблизительно через 1,5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови существенно превышает исходную концентрацию дидрогестерона, соотношения значений площади под фармацевтической кривой "концентрация-время" (AUC) и максимальной концентрации (Сmах) ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25, соответственно. Период полувыведения составляет для дидрогестерона 5-7 часов, для ДГД - 14-17 часов.

Общей характерной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является сохранение конфигурации 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17α-гидроксилирования, что обуславливает отсутствие эстрогенной и андрогенной активности.

Выведение

Полностью дидрогестерон выводится через 72 ч. В среднем, 63% от принятой дозы выводится почками. Общий плазменный клиренс - 6,4 л/мин. ДГД определяется в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Зависимость концентрации дидрогестерона от времени и дозы

Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2,5 мг до 10 мг.

Сравнение кинетики разовой и многократных доз показывает, что фармакокинетические свойства дидрогестерона и ДГД не меняются при приеме многократных доз.

Равновесная концентрация дидрогестерона достигается через 3 дня после лечения.

 

 

Фармакодинамика

 

Эстрадиол, входящий в состав препарата Фемостон® конти, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме у женщин в менопаузальном возрасте и уменьшает климактерические симптомы в течение первых недель лечения.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон® конти предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде или после овариоэктомии.

Дидрогестерон - прогестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность.

При проведении ЗГТ включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный под действием эстрогенов риск развития гиперплазии эндометрия.

 

 

Показания к применению

 

Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее, чем через 12 месяцев после последней менструации).

Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

 

 

Противопоказания к применению

 

  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Диагностированный или предполагаемый рак молочной железы.
  • Диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия).
  • Диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома).
  • Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия.
  • Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения).
  • Множественные или выраженные факторы артериального или венозного тромбоза, стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий.
  • Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям, например: гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
  • Острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени).
  • Порфирия.
  • Гиперчувствительность к дидрогестерону, эстрадиолу и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата.
  • Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
  • Прием препарата Фемостон® конти следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний:

  • желтухи и/или нарушения функции печени;
  • неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли.

 

 

Беременность и лактация

 

Применение препарата Фемостон® конти во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При возникновении беременности на фоне приема препарата, следует немедленно прекратить его применение.

Препарат Фемостон® конти не применяется у женщин репродуктивного возраста.

 

 

Побочные действия

 

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол + дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине.


В клинических исследованиях (п=4929) наблюдались следующие нежелательные реакции с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов):

Система органов

Очень часто

≥1/10

Часто

от ≥1/100 до <1/10

Нечасто

от ≥ 1/1 000 до < 1/100

Редко

от ≥ 1/10 000 до 1/1 000

Инфекционные и паразитарные заболевания

 

Кандидоз влагалища

Цистит

 

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования

   

Увеличение размера миомы

 

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

     

Гемолитическая анемия*

Нарушения со стороны иммунной системы

   

Гиперчувствительность к действующим и вспомога­тельным веществам в составе препарата

 

Нарушения психики

 

Депрессия, нервозность

Изменение либидо

 

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

Мигрень, головокружение

 

Менингиома*

Нарушения со стороны органа зрения

     

Увеличение кривизны роговицы*, непереносимость контактных линз*

Нарушения со стороны сердца

     

Инфаркт миокарда

Нарушения со стороны сосудов

   

Венозная тромбоэмбо­лия*, артериальная гипертензия, болезнь пе­риферических сосудов, варикозное расширение вен

Инсульт*

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Боль в животе

Тошнота, рвота, метеоризм

Диспепсия

 

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

   

Нарушение функции печени (иногда в сочетании с желтухой, астенией или недомогани­ем и болью в животе), заболевания желчного пузыря

 

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

 

Кожные аллергические реакции (в том числе сыпь, крапивница, кожный зуд)

 

Ангионевротический отек, узловатая эритема*, сосудистая пурпура; хлоазма или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата*

Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани

Боль в спине

   

Судороги в мышцах нижних конечностей*

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Напряжение /болезненность молочных желез

Нарушения менструального цикла (включая "мажущие" кровянистые выделения в постменопаузе, метроррагию, меноррагию, олиго- аменорею, нерегулярные менструации, дисменорею), боль внизу живота, изменение влагалищной секреции

Увеличение молочных желез, предменструаль­ный синдром

 

Общие расстройства и нарушения в месте введения

 

Астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки

   

Лабораторные и инструментальные данные

 

Повышение массы тела

Снижение массы тела

 

* Нежелательные эффекты, представленные в спонтанных сообщениях, но не наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Другие нежелательные реакции, вызванные применением комбинации эстрогена и прогестагена (включая эстрадиол + дидрогестерон):

- Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: эстрогензависимые доброкачественные и злокачественные новообразования, в том числе рак эндометрия и рак яичников. Увеличение размера менингиомы.

- Нарушения со стороны иммунной системы: системная красная волчанка.

- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипертриглицеридемия.

- Нарушения со стороны нервной системы: вероятность развития деменции, хорея, провоцирование приступов эпилепсии.

- Нарушения со стороны сосудов: артериальная тромбоэмболия.

- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит (у пациенток с гипертриглицеридемией).

- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема.

- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи.

- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: фиброзно-кистозная мастопатия, эрозия шейки матки.

- Врожденные и наследственные нарушения: ухудшение течения сопутствующей порфирии.

- Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации тиреоидных гормонов в плазме крови.

 

 

Взаимодействие с лекарственными средствами

 

Эффективность эстрогена и прогестагена может снижаться в следующих случаях:

  • Метаболизм эстрогена и прогестагена может усиливаться при одновременном приеме с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени системы цитохрома Р450 (изоферментов CYP2B6, 3А4, 3А5, 3А7): противосудорожными (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противомикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).
  • Препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогена и прогестагена посредством изофермента CYP3A4.
  • Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как сильные ингибиторы изоферментов CYP3A4, А5, А7, при одновременном применении с половыми гормонами могут усиливать их метаболизм.
  • Усиление метаболизма эстрогена и прогестагена клинически может проявляться снижением эффекта от применения препарата и изменением интенсивности кровянистых выделений из влагалища.

Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств:

Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств за счет конкурентного связывания с изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP), участвующими в их расщеплении. Это необходимо учитывать для препаратов с узкой широтой терапевтического действия, таких как такролимус и циклоспорин A (CYP3A4, 3А3), фентанил (CYP3A4) и теофиллин (CYP1A2), так как данный вид взаимодействия может привести к увеличению концентрации в плазме крови вышеуказанных препаратов до токсического уровня. В связи с этим может потребоваться тщательное наблюдение за приемом лекарственных средств в течение длительного периода времени и, возможно, уменьшение дозы такролимуса, фентанила, циклоспорина А и теофиллина.

Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

 

 

Способ применения и дозы

 

Препарат принимают внутрь ежедневно в течение 28 дней, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи. Лечение должно продолжаться без перерыва, сразу после окончания 28-дневного цикла следует начинать следующий лечебный цикл.

Для начала и продолжения лечения ЗГТ расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов, комбинацию дидрогестерон + эстрадиол следует применять в наименьшей эффективной дозе и в течение наименьшего периода времени. В зависимости от клинического ответа в дальнейшем дозу можно корректировать.

При переходе с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата следует закончить текущий цикл, а затем перейти на препарат Фемостон® конти.

Женщинам, не получавшим ранее ЗГТ или при переходе с другого непрерывного комбинированного режима ЗГТ прием препарата Фемостон® конти следует начинать в любой день.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывных" маточных кровотечений или мажущих кровянистых выделений.

 

 

Передозировка

 

Эстрадиол и дидрогестерон - вещества с низкой токсичностью.

В случае передозировки могут развиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, напряжение молочных желез, головокружение, боль в области живота, сонливость/слабость и кровотечение "отмены".

Лечение - симптоматическое.

Аналоги по действующему веществу

Фемостон мини таб. п.п.о. 2,5мг+0,5мг №28

Фемостон мини таб. п.п.о. 2,5мг+0,5мг №28

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В./пр.Эбботт Биолоджикалз Б.В.

 

Требуется рецепт

1 909,00 р.1 775,37 р.

Фемостон 2 таб. п.п.о. №28

Фемостон 2 таб. п.п.о. №28

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В./пр.Эбботт Биолоджикалз Б.В.

 

Требуется рецепт

1 430,00 р.1 329,90 р.

Фемостон 1 таб. п.п.о. №28

Фемостон 1 таб. п.п.о. №28

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В./пр.Эбботт Биолоджикалз Б.В.

 

Требуется рецепт

1 517,00 р.1 410,81 р.



Другие товары из этой группы

Ци-клим таб. 20мг №60

Ци-клим таб. 20мг №60

Эвалар ЗАО

 

 

427,00 р.397,11 р.

Ци-клим аланин таб. 400мг/0,55г №40

Ци-клим аланин таб. 400мг/0,55г №40

Эвалар ЗАО

 

 

536,00 р.498,48 р.

Фемостон мини таб. п.п.о. 2,5мг+0,5мг №28

Фемостон мини таб. п.п.о. 2,5мг+0,5мг №28

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В./пр.Эбботт Биолоджикалз Б.В.

 

Требуется рецепт

1 909,00 р.1 775,37 р.

Фемостон 2 таб. п.п.о. №28

Фемостон 2 таб. п.п.о. №28

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В./пр.Эбботт Биолоджикалз Б.В.

 

Требуется рецепт

1 430,00 р.1 329,90 р.

Фемостон 1/5 конти таб. п.п.о. №28

Фемостон 1/5 конти таб. п.п.о. №28

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В./пр.Эбботт Биолоджикалз Б.В.

 

Требуется рецепт

1 694,00 р.1 575,42 р.

Фемостон 1 таб. п.п.о. №28

Фемостон 1 таб. п.п.о. №28

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В./пр.Эбботт Биолоджикалз Б.В.

 

Требуется рецепт

1 517,00 р.1 410,81 р.

Овестин супп. ваг. 0,5мг №15

Овестин супп. ваг. 0,5мг №15

Юнайтер Индастриз

 

 

1 832,00 р.1 703,76 р.

Овестин крем ваг. 15г №1

Овестин крем ваг. 15г №1

Органон Н.В.

 

 

1 777,00 р.1 652,61 р.

Ливиал таб. 2,5мг №28

Ливиал таб. 2,5мг №28

Органон Н.В.

 

Требуется рецепт

3 677,00 р.

Клималанин таб. 400мг №30

Клималанин таб. 400мг №30

Лаборатории Бушара-Рекордати

 

 

656,00 р.610,08 р.

Велледиен таб. 2,5мг №28

Велледиен таб. 2,5мг №28

Лабораториос Леон Фарма С.А.

 

Требуется рецепт

1 563,00 р.1 453,59 р.

Анжелик таб. п.п.о. №28

Анжелик таб. п.п.о. №28

Байер Шеринг Фарма АГ/пр.Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ

 

Требуется рецепт

1 610,00 р.1 497,30 р.

Анжелик микро таб. п.п.о. 0,25мг+0,5мг №28

Анжелик микро таб. п.п.о. 0,25мг+0,5мг №28

Байер Шеринг Фарма АГ/пр.Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ

 

Требуется рецепт

2 018,00 р.1 876,74 р.

Уважаемые покупатели! Обращаем Ваше внимание! ПО ТЕХНИЧЕСКИМ ПРИЧИНАМ ВНЕШНИЙ ВИД ПРЕДСТАВЛЕННОГО НА САЙТЕ ТОВАРА И ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МОЖЕТ ОТЛИЧАТЬСЯ ОТ РЕАЛЬНОЙ.
Будьте внимательны при заказе товара!

Лекарственные препараты, предметы санитарии и гигиены, медицинские приборы и аппараты ВОЗВРАТУ И ОБМЕНУ НЕ ПОДЛЕЖАТ!(Постановление Правительства РФ от 19.01.1998г. №55)

Предварительно уточняйте наименование товара, дозировку и необходимое количество у фармацевтов. Мы рады Вам помочь!

Розничная торговля лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов не осуществляется дистанционным способом.

Информация, представленная на нашем сайте, в том числе описания товаров, носит справочный характер и не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения. Лекaрства должны применяться только после консультации с врачом! Посетитель сайта принимает на себя ответственность за все последствия использования любой информации, содержащейся на нашем сайте. Официальная информация по применению находится в инструкции. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, находящейся в упаковке.

 

наверх