Дексалгин таб. п.п.о. 25мг №10

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. 

Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема препарата, его длительность составляет от 4 до 6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин).

Распределение и выведение

Связывание с белками плазмы - 99%. Время распределения и T1/2 декскетопрофена составляет соответственно 0,35 и 1,65 ч. Средний Vd - менее 0,25 л/кг. Основная часть препарата выводится с мочой в виде метаболитов (после глюкуронирования).

Показания

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:

• острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
• дисменорея;
• зубная боль.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• активные кровотечения различного генеза;
• повышенная кровоточивость;
• терапия антикоагулянтами;
• болезнь Крона;
• неспецифический язвенный колит;
• бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.

Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Требуется особая осторожность при одновременном применении Дексалгина 25 с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Поскольку Дексалгин 25 может вызвать появление головокружения и сонливости, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества: 

декскетопрофена трометамол 36,9 мг, что соответствует содержанию декскетопрофена 25 мг.

Вспомогательные вещества: 

целлюлоза микрокристаллическая - 141,2 мг,

крахмал кукурузный - 49,6 мг, 

карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 27,1 мг,

глицерил пальмитостеарат - 5,2 мг.

Состав пленочной оболочки:

гипромеллоза - 1,34 мг,

титана диоксид (Е171) - 0,36 мг,

макрогол 6000 - 0,6 мг,

пропиленгликоль - 0,42 мг.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально.

Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12,5 мг (1/2 таб.) от 1 до 6 раз/сутки каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг (1 таб.) от 1 до 3 раз/сутки каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таб.).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах - не более 50 мг/сутки.

Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.

Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко - изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.

При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Дексалгина 25 с другими НПВС может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Одновременное применение Дексалгина 25 с препаратами лития может повысить концентрацию последнего в плазме крови.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВС менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.

Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.

Передозировка

Лечение: промывание желудка; при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C.

Срок годности

2 года.

Действующее вещество

Декскетопрофен