Флемоклав солютаб таб. дисперг. 875мг+125мг №14

Таблетки

Действующее вещество: Амоксициллин 875 мг, Клавулановая кислота - 125 мгКонцентрация действующего вещества (мг): 1000 мг

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз.амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие многие плазмидные и некоторые хромосомные β-лактамазы).входящая в состав препарата клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы ii, iii, iv и v типов, не активна в отношении β-лактамаз типа i, продуцируемых enterobacter spp., pseudomonas aeruginosa, serratia spp., acinetobacter spp. клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.флемоклав солютаб активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: streptococcus spp., staphylococcus spp. (кроме метициллинорезистентных штаммов), enterococcus spp., corynebacterium spp., bacillus anthracis, listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: clostridium spp. (кроме clostridium difficile), peptococcus spp., peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: escherichia coli, klebsiella spp., proteus spp., yersinia enterocolitica, salmonella spp., shigella spp., haemophilus influenzae, haemophilus ducreyi, neisseria gonorrhoeae, neisseria meningitidis, bordetella pertussis, moraxella catarrhalis, gardnerella vaginalis, brucella spp., pasteurella multocida, vibrio cholerae, helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: bacteroides spp., включая bacteroides fragilis, fusobacterium spp.

АмоксициллинПосле приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.РаспределениеПосле однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.МетаболизмНебольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).ВыведениеПриблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет 0.9-1.2 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.Клавулановая кислотаВсасываниеПосле приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax клавулановой кислоты в плазме крови составляет 3 мкг/мл.РаспределениеПосле однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.МетаболизмКлавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.ВыведениеПриблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет приблизительно 1 ч.Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, хронической обструктивной болезни легких, внебольничная пневмония);инфекции кожи и мягких тканей;инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит);инфекции в акушерстве и гинекологии

Гиперчувсвительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;Гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);Наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;Почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией меньше 30 мл/мин;Дети до 12 лет с массой тела меньше 40 кг;Инфекционный мононуклеоз;ЛимфолейкозС осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

При применении Флемоклава Солютаб при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в I триместре беременности должны назначаться с осторожностью.Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период грудного вскармливания.В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Солютаб назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней. Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб в дозировке 875 мг/125 мг назначают 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени, в идеале каждые 12 часов. У пациентов с нарушением функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации больше30 мл/мин. При этом коррекция дозы не требуется, У пациентов с нарушением функции печени Флемоклав Солютаб должен назначаться с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем. Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначают Флемоклав Солютаб с меньшими дозировками: 125/31,25 мг; 250/62,5 мг; 500/125 мг.

Инфекции: Не часто (≥ 1/1000, меньше 1/100): бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии). Со стороны системы крови и органов кроветворения: Редко (≥ 1/10000, меньше 1/1000): тромбоцитоз, гемолитическая анемия. Очень редко (меньше 1/10000): лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии. Аллергические реакции: Часто (≥ 1/100, меньше 1/10): кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата Редко (≥1/10000. меньше 1/1000); буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции – лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит. Со стороны нервной системы: Редко (≥1/10000, меньше 1/1000): головокружение, головная боль, судороги (в случая нарушения функции почек или передозировки препарата). Очень редко (меньше 1/10000): гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко (≥1/10000, меньше 1/1000): васкулит. Реакции со стороны пищеварительной системы: Часто (≥1/100. меньше 1/10): боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается токсшшродуцирующими штаммами Clostridium difficile. Редко (≥1/10000, меньше 1/1000): кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали. Со стороны гепатобилиарной системы: Часто (≥1/100. меньше 1/10): незначительное повышение активности печеночных ферментов. Редко (≥1/10000, меньше 1/1000): гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (меньше 1/10000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушение функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (меньше 1/10000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу. Со стороны мочеполовой системы: Не часто (≥ 1/1000, меньше 1/100): зуд, жжение и выделения из влагалища; Редко (≥1/10000. меньше 1/1000): интерстициальный нефрит.