Фастум ГЕЛЬ 2,5% 100г №1

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения.

Фармакокинетика

При местном применении кетопрофен проникает в очаг воспаления через кожные покровы, всасывание кетопрофена из очага воспаления происходит крайне медленно (биодоступность геля - около 5%). После применения кетопрофена в дозе 50-150 мг концентрация в плазме крови через 5-8 ч составляет 0,08-0,15 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме. Период полувыведения составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови 60-90 %. Выводится преимущественно через почки в виде глюкуронида; приблизительно 90% введенной дозы выводится в течение 24 ч.

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов. Кетопрофен оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие. Кетопрофен, проникая через кожу, достигает очага воспаления, делая возможным местное лечение поражений (суставов, сухожилий, связок и мышц), сопровождающихся болевым синдромом.

Показания к применению

• Боль травматического происхождения (повреждения, ушибы, растяжения связок и мышц);
• напряженность и скованность мышц шеи;
• люмбаго (боль в пояснично-крестцовом отделе позвоночника);
• мышечная и костно-суставная боль ревматического происхождения.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, тиапрофеновой кислоте, фенофибрату, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на симптомы астмы, крапивницу или ринит, вызванные приемом препаратов);
• повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
• кожная аллергия в анамнезе на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства или парфюмерию;
• воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая непрямые солнечные лучи и солярий в течение курса применения препарата и 2-х недель после применения, патологические изменения кожи, такие как акне, экзема, инфицированные ссадины, раны (в месте нанесения геля);
• детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены);
• третий триместр беременности.

С осторожностью

• нарушения функции печени и почек;
• сердечная недостаточность;
• пожилой возраст (пожилые пациенты более подвержены появлению побочных реакций при применении нестероидных противовоспалительных препаратов).

Беременность и лактация

В первом и втором триместре беременности

В исследовании на мышах и крысах не было выявлено тератогенных или эмбриотоксических эффектов препарата. В исследовании на кроликах отмечался небольшой эмбриотоксический эффект, вероятно, связанный с токсичностью в отношении матери.

Поскольку исследований безопасности применения кетопрофена у беременных женщин не проводилось, следует избегать его применения в первом и втором триместре беременности.

В третьем триместре беременности

Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек плода. В конце беременности, как у матери, так и у ребенка, может удлиниться время кровотечения. В связи с этим кетопрофен противопоказан в третьем триместре беременности.

Грудное вскармливание

Данные о проникновении кетопрофена в молоко матери отсутствуют. Кетопрофен не рекомендован для применения у кормящих матерей.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты препарата Фастум® приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, <10%), нечасто (≥ 0,1%, <1%), редко (≥ 0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01%).

Со стороны кожных покровов

Нечасто: эритема, кожный зуд, экзема, чувство жжения; Редко: фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница; Очень редко: контактный дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны мочевыделительной системы

Очень редко: почечная недостаточность или усугубление имеющейся почечной недостаточности.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При наружном применении кетопрофена в виде геля возможно усиление действия препаратов вызывающих фотосенсибилизацию. Другие взаимодействия не установлены. Однако пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Полоску геля длиной 5-10 см наносят тонким слоем на пораженный участок или кожные покровы над очагом воспаления 1 -3 раза в сутки и слегка втирают.

Возможно применение препарата Фастум® в сочетании с физиотерапией (фонофорез и ионофорез).

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция действующего вещества препарата при наружном применении делает передозировку маловероятной.

При случайном приеме внутрь больших количеств препарата возможно проявление системных побочных эффектов. Лечение должно быть симптоматическим, как при передозировке НПВП для приема внутрь.