Коделак нео р-р внутр 1,5мг/мл 100мл №1

Состав, форма выпуска и упаковка

Сироп - 5 мл:

• Активное вещество: бутамирата цитрат 7.5 мг.
• Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 B, сорбитовый сироп) - 2025 мг, глицерол (глицерин) - 1450 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) - 12.69 мг, натрия сахаринат - 3 мг, бензойная кислота - 5.75 мг, ванилин - 3 мг, натрия гидроксида раствор 30% - 1.55 мг, вода очищенная - до 5 мл.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Сироп в виде бесцветной жидкости с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает отхаркивающим, умеренным бронходилатирующим и противовоспалительным действием. Улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. При повторном применении его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. В крови подвергается гидролизу с образованием 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Связывание бутамирата и его метаболитов с белками плазмы составляет около 95%, этим обусловлен их длительный T1/2 и длительное противокашлевое действие. Метаболиты выводятся преимущественно почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T1/2 - 6 ч.

Клиническая фармакология

Противокашлевой препарат.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях).

Кашель в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания к применению

I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 мес; детский возраст до 3 лет (для сиропа), детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 18 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением); повышенная чувствительность к бутамирату.

С осторожностью

II и III триместры беременности.

Беременность и лактация

Противопоказано применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 2 мес (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток депо).

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко (≥1/10 000 до <1/1000) - сонливость, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: редко (≥1/10 000 до <1/1000) - тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожных покровов: редко (≥1/10 000 до <1/1000) - экзантема.

Прочие: возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие с лекарственными средствами

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.

В период лечения бутамиратом не рекомендуется применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические, транквилизаторы).

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Меры предосторожности и особые указания

У детей следует применять только в лекарственных формах, которые специально предназначены для этой категории пациентов в соответствии с возрастом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Бутамират способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.