Бетоптик капли гл. 0,5% 5мл №1

Капли глазные 0.5% в виде прозрачного бесцветного или слегка желтоватого раствора.

 1 млбетаксолола гидрохлорид5.6 мг, что соответствует содержанию бетаксолола5 мг

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид,

хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH),

вода очищенная.

Бетаксолол - селективный бета 1 -адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местно-анестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости.

Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.

Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.

Бетоптик не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта "пелены" перед глазами (в отличие от миотиков).

Фармакокинетика

Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру, С max в передней камере определяется через 20 минут после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения.

Выведение преимущественно через почки.

Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при:

• Открытоугольной глаукоме.
• Глазной гипертензии.

Бетоптик может применяться для лечения открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии у пациентов с заболеваниями дыхательной системы.

Достаточного опыта по применению Бетоптика во время беременности, кормления грудью нет.

Возможно применение Бетоптика для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

• Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Синусовая брадикардия .
• AV-блокада II и III степени.
• Кардиогенный шок.
• Выраженная сердечная недостаточность .
• Детский возраст до 18 лет.

Местные

Преходящий дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, ощущение инородного тела в глазу, фотофобия, слезотечение, зуд, жжение, сухость глаз, покраснение глаз, анизокория, боль в глазу, снижение остроты зрения, аллергические реакции.

Со стороны ЦНС

Головокружение , тошнота , сонливость, бессонница , головная боль, депрессия , усиление симптомов Миастения .

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Брадикардия , нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы

Диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

Системные побочные эффекты отмечаются редко.

У пациентов, получающих глазные капли Бетоптик С и одновременно принимающих другие бета-адреноблокаторы перорально, риск развития побочных эффектов (как системных, так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем.

В сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов, может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение артериального давления и брадикардия.

При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.

При совместном применении с симпатомиметиками - усиление их сосудосуживающего эффекта.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.

При одновременном применении бетаксолола и препаратов, влияющих на атриовентрикулярную проводимость (таких как антиаритмики хинидинового ряда, амиодарон , сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов, парасимпатомиметики) возможно развитие аддитивного эффекта - брадикардия , атриовентрикулярная блокада , артериальная гипотензия.

При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 раза/сут.

У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.

При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительную терапию.