Галавит супп. рект. 100мг №10

Торговое название: Галавит®
МНН или группировочное название:
Аминодигидрофталазиндион натрия.
Химическое название:
5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль.
Лекарственная форма: Суппозитории ректальные.
Состав: Действующее вещество - ам- инодигидрофталазиндион натрия (Галавит®)
100 мг; вспомогательные вещества – витепсол W-35 (жирных кислот глицериды)
- 575 мг, витепсол H-15 (жирных кислот глицериды) - 575 мг.
Описание: Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета,
торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.
Код АТХ: L03, G02.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать
функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного
иммунитета (моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров и др.).
Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/ макрофагов,
бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность NK-клеток.
При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и
адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к
инфекционным заболеваниям.
Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную
активность (аффинитет) антител.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует
избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза
опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных
цитокинов уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их
цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит снижает
выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем
самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от
разрушительного воздействия радикалов.
Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных
клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей
функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического,
тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Выводится из организма, в основном, через почки. После ректального применения
период полувыведения составляет 40-60 минут. Основные фармакологические
эффекты наблюдаются в течение 72 часов. Аминодигидрофталазиндион натрия в
суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью, в
связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное действие.
Показания к применению:
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в
комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков
старше 12 лет:
- инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной
и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический
сальпингоофорит, эндометрит);
- гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
- заболевания, вызванные вирусом папилломы;
- послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
- осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том
числе, у онкологических больных);
- хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
- неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных
инфекций.
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла,
заболевания пародонта;
- вирусные гепатиты;
- инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией
и/или диареей;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение
физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические,
поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической
зависимости;
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к Галавиту и другим компонентам препарата,
беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного
вскармливания.
Способ применения и дозы:
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят
в прямую кишку. Рекомендуется предварительно освободить кишечник.
Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и
длительности заболевания.
- При урогенитальных заболеваниях - уретрите хламидийной и трихомонадной
этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 1 суппозиторию дважды, затем по
одному через день. Курс 10-15 суппозиториев (в зависимости от тяжести
патологического процесса).
- При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 2 суппозитория
1 раз в день, затем по одному с интервалом 72 часа. В хроническом периоде: 5
дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс -
20 суппозиториев.
- При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза - в
остром периоде: 1 день 2 суппозитория однократно, 3 дня по одному суппозиторию
ежедневно, затем по одному через день 5 дней. Курс - 10 суппозиториев. В
хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по
одному через каждые 72 часа. Курс - 20 суппозиториев.
- При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом
герпеса: по 1 суппозиторию ежедневно 5 суппозиториев, затем по одному через
день - 15 суппозиториев.
- При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 суппозиторию
1 раз в день, затем по одному суппозиторию через день. Курс – 20 суппозиториев.
- Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при
осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного
возраста: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через день.
Курс - 15 суппозиториев.
- Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и
послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных):
назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день - 5 суппозиториев до операции, 5 - после
операции по одному через день и 5 суппозиториев - c интервалом 72 часа. При
тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза
в день по одному. Курс - 20 суппозиториев.
- При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по одному
суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через день. Курс - 20 суппозиториев.
- Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых
респираторных инфекций: по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 дней.
- При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла,
заболеваниях пародонта: начальная доза по 1 суппозиторию ежедневно - 5
суппозиториев, затем по одному - с интервалом 72 часа. Курс 15 суппозиториев.
- При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно,
затем по одному - 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и
воспаления. Последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72
часа. Курс 20 -25 суппозиториев.
- При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся
диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно,
затем по 1 суппозиторию 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации.
Возможно последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72
часа. Курс 20-25 суппозиториев.
- При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня
по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию с интервалом 72
часа. Курс 15-25 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1
суппозиторию 1 раз в день, затем по одному - через 72 часа. Курс 20 суппозиториев.
- При астенических состояниях, невротических и соматоформных
расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных
расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5
дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному - через 72 часа. Курс 15-
20 суппозиториев.
- Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день
– 5 суппозиториев, затем по одному - через 72 часа, курс - до 20 суппозиториев.
Побочные эффекты:
В редких случаях возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются
побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы
заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите
об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Особые указания:
Для предотвращения урогенитальной инфекции рекомендуется рассмотреть вопрос
об одновременном лечении полового партнера.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не изучалось.
Форма выпуска:
Суппозитории ректальные 100 мг. По 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1
или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света. Хранить в
недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
Без рецепта.