Главная / Каталог товаров / / Средства для лечения аллергии / Наружные местного действия
Внешний вид продаваемого товара может отличаться от товара, представленного на фото.
Аллергодил спрей наз. доз. 140мкг/доза 10мл №1
Действующее в-во: Азеластин
Производитель: Меда Мануфакчуринг ГмбХ
Нет в наличии
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.
По 10 мл раствора в стеклянный флакон коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство - Н1 гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармакологическое действие:
Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Будучи селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное.
При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более.
Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.
Фармакокинетика:
Биодоступность после интраназального применения около 40 %.
Максимальная концентрация (Cmax) в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида (одно впрыскивание в каждый носовой ход дважды в день) средняя равновесная концентрация азеластина гидрохлорида в плазме через 2 часа после приема составляет 0,65 нг/мл.
Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг (два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день) приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл.
Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита.
Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами.
Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.
Связь с белками крови 80-90%.
Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.
Период полувыведения (T1/2) азеластина – около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина – около 45 ч.
Показания
- Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка).
- Лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;
- При аллергическом рините и риноконъюнктивите - детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините - детский возраст до 12 лет.
Рекомендации по применению
Порядок применения
1. Снимите защитный колпачок
2. Перед первым использованием нажмите на распылитель 2 – 3 раза.
3. В зависимости от назначенной дозы, впрысните по одному разу или по два раза в каждый носовой ход, держа голову прямо.
4. Снова наденьте защитный колпачок.
Применение при беременности и кормлении грудью
При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период лактации.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
- В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании азеластина назального спрея. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами.
Особые указания
- В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления
Состав
1 доза содержит:
Активное вещество:
азеластина гидрохлорид 0,140 мг
Вспомогательные вещества:
гипромеллоза 0,140 мг;
динатрия эдетата дигидрат 0,700 мг;
лимонная кислота 0,061 мг;
натрия гидрофосфата додекагидрат 0,907 мг;
натрия хлорид 0,961 мг,
вода очищенная 138,419 мг.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Аллергический ринит и риноконъюнктивит:
- При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше - по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. При необходимости взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.
Вазомоторный ринит:
- Взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10;
Часто: <1/10 > 1/100;
Нечасто: <1/100 > 1/1000;
Редко: <1/1000> 1/10000;
Очень редко: <1/10000.
- Часто - в результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.
- Нечасто – слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.
- Очень редко – аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).
Лекарственное взаимодействие
При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Передозировка
На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.
Условия хранения
При температуре 8 – 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года. Вскрытые флаконы – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Фликсоназе спрей наз. 50мкг/доза 120доз №1
ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО/пр. Глаксо Вэллком С.А.
1 253,00 р.1 165,29 р.
Насобек спрей наз. доз. 50мкг/доза 200доз №1
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд/пр.Тева Чешские ПредприятиЖизненно-важное
Требуется рецепт
184,40 р.
Назонекс спрей наз. 50мкг/доза 120доз 18г №1
Шеринг-Плау Лабо Н.В.
Требуется рецепт
1 191,00 р.1 107,63 р.
Назонекс алерджи спрей наз. 50мкг/доза 120доз 18г №1
МСД Фармасьютикалс/Шеринг-Плау Лабо Н.В.
1 176,00 р.1 093,68 р.
Назарел спрей наз. 50мкг/доза 120доз №1
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд/пр.Тева Чешские Предприяти
Требуется рецепт
822,00 р.764,46 р.
Дезринит спрей наз. 50мкг/доза 140доз 18г №1
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд/пр.Тева Чешские Предприяти
Требуется рецепт
957,00 р.890,01 р.
Авамис спрей наз. 27,5мкг/доза 120доз №1
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО/пр.Глаксо Оперэйшенс Великобритания
Требуется рецепт
1 304,00 р.1 212,72 р.
Будьте внимательны при заказе товара!
Лекарственные препараты, предметы санитарии и гигиены, медицинские приборы и аппараты ВОЗВРАТУ И ОБМЕНУ НЕ ПОДЛЕЖАТ!(Постановление Правительства РФ от 19.01.1998г. №55)
Предварительно уточняйте наименование товара, дозировку и необходимое количество у фармацевтов. Мы рады Вам помочь!