ДексаТобропт капли гл. 5мл

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл.:

Активные вещества: дексаметазон -1 мг., тобрамицин - 3 мг.

Вспомогательные вещества: тилоксапол - 0.5 мг, гипромеллоза (HPMC 4000 cP) - 5 мг, натрия сульфат -12 мг, натрия хлорид - 3.3 мг, динатрия эдетата дигидрат - 01 мг, бензалкония хлорид - 01 мг, натрия гидроксида 1М раствор или кислоты серной1М раствор - до pH 5.0-6.0, вода очищенная - до 1 мл.

Капли глазные, во флаконе 5 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии с противовоспалительным и антибактериальным действием.

Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, резистентные к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), a также некоторые виды Neisseria spp.

Дексаметазон - ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералокортикоидной активностью.

Фармакокинетика

После местного применения тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой влаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низких концентрациях. При местном применении системная абсорбция дексаметазона - низкая. После закапывания в глаз, хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, водянистую влагу глаза. Максимальная активность достигается в течение 10-20 мин после применения препарата.

Распределения препарата наблюдалось в плазме крови, желчи, печени, почках и почечной экскреции после 30 мин с момента приема.

Клиническая фармакология

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Инструкция

Флакон следует встряхнуть перед применением.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу для сохранения стерильности раствора.

Показания к применению

Инфекционные заболевания глаз:

• Блефароконъюнктивит;
• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератит (без повреждения эпителия).

Лечение и профилактика воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Противопоказания к применению

• Вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
• грибковые заболевания глаз;
• микобактериальные инфекции глаз;
• состояния после удаления инородного тела из роговицы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.

Применение ДексаТобропта при беременности возможно только, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Использование в педиатрии.

В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены. Противопоказано детям и подросткам до 18 лет.

Побочные действия

• Отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы;
• повышение внутриглазного давления (при длительном применении). При постоянном применении, в течение более 3 месяцев, возможно развитие микозов роговицы. Возможно замедление процессов регенерации, развитие задней субкапсулярной катаракты, вторичная инфекция;
• головная боль, повышение АД.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата не установлено.

В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Способ применения и дозы

Закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.

После операции по удалению катаракты дозу можно увеличивать до 1-2 капель каждые 2 ч, в течении 24 ч. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков.

У пациентов пожилого возраста уменьшение дозы не требуется.