МИГ 400 таб. п.п.о. 400мг №10

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: Ядро: Действующее вещество: ибупрофен – 400,0 мг. ;Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 215,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 13,00 мг, магния стеарат – 5,60 мг.; Оболочка: гипромеллоза (вязкость 6 мПа•с) – 2,940 мг, повидон (значение К = 30) – 0,518 мг, макрогол 4000 – 0,560 мг, титана диоксид (Е 171) – 1,918 мг.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.; меньшеbrбольше Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность препарата не относится к наркотическому типу.; меньшеbrбольше Как и другие НПВП, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.

Всасывание: после приема внутрь ибупрофен частично всасывается в желудке, затем полностью – в тонком кишечнике. Максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови после приема препарата внутрь достигается через 1-2 ч. Терапевтическая концентрация в плазме крови (10 мкг/мл) достигается приблизительно через 10 минут после приема внутрь.; Рaспределение: связь с белками плазмы около 99 %.; Метаболизм: метаболизируется в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.; Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 часа. Выводится почками (90%) и в меньшей степени кишечником. В диапозоне доз 200-400 мг фармакокинетика ибупрофена имеет линейный характер, в более высоких дозах – нелинейный.

Препарат предназначен для симптоматического лечения в качестве: меньшеbrбольше обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.: при головной боли, мигрени, зубной боли, боли в мышцах и суставах, болезненных менструациях; меньшеbrбольше жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях.

гиперчувствительность к ибупрофену и/или любому из компонентов, входящих в состав препарата; меньшеbrбольше полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); меньшеbrбольше эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и/или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, в том числе в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); меньшеbrбольше цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение; меньшеbrбольше внутричерепное кровоизлияние; меньшеbrбольше период после проведения аортокоронарного шунтирования; меньшеbrбольше гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; меньшеbrбольше заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); меньшеbrбольше воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; меньшеbrбольше тяжелая печеночная недостаточность; меньшеbrбольше почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); меньшеbrбольше прогрессирующие заболевания почек; меньшеbrбольше тяжелая сердечная недостаточность; меньшеbrбольше беременность (III триместр); меньшеbrбольше детский возраст до 6 лет (масса тела менее 20 кг).

Следует избегать применения препарата в первом и втором триместрах беременности, при необходимости применения препарата МИГ 400 рекомендуется проконсультироваться с врачом.; В третьем триместре беременности применение препарата МИГ 400 противопоказано из-за повышенного риска осложнений для матери и плода.; Имеются данные, ибупрофен проникает в грудное молоко в незначительных количествах без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому при кратковременном применении необходимости в прекращении грудного вскармливания обычно не возникает. При необходимости длительного применения препарата МИГ 400 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить. Имеются данные, что средства ЦОГ/синтез простагландинов, могут оказывать влияние на репродуктивную способность женщин за счет влияния на овуяцию. Данное влияние носит обратимый характер и проходит после отмены препарата.;

Препарат принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.; Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают, как правило, в начальной дозе - по 200 мг 3-4 раза/сут. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза/сут. По достижении лечебного эффекта суточную дозу уменьшают до 600-800 мг.; Препарат не следует принимать более 7 дней или в более высоких дозах. При необходимости применения более длительно или в более высоких дозах требуется консультация врача.; У пациентов с нарушением функции почек, печени или сердца дозу препарата следует уменьшить.;

Частота классифицируется по рубрикам в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения в зависимости от встречаемости случая: очень часто (больше1/10), часто (меньше1/10-больше1/100), нечасто (меньше1/100-больше1/1000), редко (меньше1/1000-больше1/10000), очень редко (меньше1/10000), включая отдельные сообщения. Приведенный перечень нежелательных реакций включает в себя все нежелательные реакции, имевшие место при применении ибупрофена, т.ч., при его длительном при его длительном применении и применении в высоких дозах.; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: НПВП - гастропатия (изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор), незначительные желудочно-кишечные кровотечения.;Нечасто: язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией, изъязвления слизистой оболочки рта (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона, гастрит.;Очень редко: воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование рубцовых сужений в тонкой и толстой кишке (стриктуры кишечника).; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: нарушение функции печени и поражение печени (при длительной терапии), печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).; Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: нарушение сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышение артериального давления.; Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.; Первыми признаками развития вышеперечисленных состояний могут являться повышение температуры тела, боль в горле, эрозии слизистой оболочки полости рта, «гриппоподобные» симптомы, повышенная утомляемость, носовое кровотечение, кожные кровоизлияния.;В случае появления подобных симптомов следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, а также воздержаться от самостоятельного приема болеутоляющих или жаропонижающих средств.; Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, повышенная утомляемость.; Нарушения со стороны органа зрения: Нечасто: нарушение зрения; Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Редко: шум в ушах.; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко: отеки (преимущественно у пациентов с артериальной гипертензией или с нарушенной функцией почек), нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность,поражения почечной ткани (некрозы почечных сосочков) и повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: кожная сыпь, кожный зуд, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. В очень редких случаях возможны тяжелые кожные инфекции и мягких тканей во время ветряной оспы.; Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и кожным зудом, приступами бронхиальной астмы (в отдельных случаях сопровождающиеся выраженным снижением артериального давления); Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм).; Нарушения психики: Очень редко: психотические реакции, депрессия.; Прочее: Очень редко: обострение воспалительных процессов инфекционного происхождения связанных с применением НПВП. Симптомы асептического менингита (сильные головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность мышц затылка или потеря сознания). Повышенный риск характерен для пациентов страдающих аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).;При появлении каких-либо нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.;

Симптомы: головная боль, головокружение, заторможенность и потеря сознания (миоклонические судороги у детей), боль в животе, тошнота, рвота, снижение артериального давления, одышка, цианоз. Возможны желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени и почек.; Лечение: промывание желудка (эффективно только в течение часа после приема препарата), приемадсорбентов, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.;