Главная / Каталог товаров / / Средства для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы / Средства влияющие на кровь. Кровезаменители, плазмозамещающие средства

Внешний вид продаваемого товара может отличаться от товара, представленного на фото.

Ксарелто таб. п.п.о. 15мг №28

Действующее в-во: Ривароксабан

Производитель: Байер АГ

Срок годности: 28.02.2027

В наличии: 2 уп.

Жизненно-важное!

Требуется рецепт

3 707,40 руб.

В корзину

Латинское название

Xarelto®

Действующее вещество

Ривароксабан*(Rivaroxabanum)

Фармакологическая группа

Прямые ингибиторы фактора Ха [Антикоагулянты]

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активное вещество:ривароксабан микронизированный15 мг вспомогательные вещества: МКЦ— 37,5/35 мг; кроскармеллоза натрия— 3/3 мг; гипромеллоза 5сР— 3/3 мг; лактозы моногидрат— 25,4/22,9 мг; магния стеарат— 0,6/0,6 мг; натрия лаурил сульфат— 0,5/0,5 мгоболочка пленочная: краситель железа оксид красный— 0,15/0,35 мг; гипромеллоза 15сР— 1,5/1,5 мг; макрогол 3350— 0,5/0,5 мг; титана диоксид— 0,35/0,15 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антикоагулянтное, ингибирующее фактор Ха.

Показания

профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика их рецидивов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ривароксабану или любым вспомогательным веществам, содержащимся в таблетке;клинически значимые активные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечные кровотечения);повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва, наличие злокачественных опухолей с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, операции на головном, спинном мозге или глазах, внутричерепное кровоизлияние, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или патология сосудов головного или спинного мозга;сопутствующая терапия какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и др.), производными гепарина (фондапаринукс и др.), пероральными антикоагулянтами (варфарин, апиксабан, дабигатран и др.), кроме случаев перехода с или на ривароксабан (см.«Способ применения и дозы») или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера;заболевания печени, протекающие с коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечений;почечная недостаточность (Cl креатинина

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффективность и безопасность применения Ксарелто® у беременных не установлены.Данные, полученные на экспериментальных животных, показали выраженную токсичность ривароксабана для материнского организма, связанную с фармакологическим действием препарата (например, осложнения в виде кровоизлияний) и приводящую к репродуктивной токсичности.Вследствие возможного риска развития кровотечения и способности проникать через плаценту ривароксабан противопоказан при беременности.Женщинам с сохраненной репродуктивной способностью следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения Ксарелто®.Данные о применении Ксарелто® для лечения женщин в период грудного вскармливания отсутствуют. Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что ривароксабан выделяется с грудным молоком. Ривароксабан может применяться только после отмены грудного вскармливания (см. «Противопоказания»).Фертильность. Исследования показали, что ривароксабан не влияет на мужскую и женскую фертильность у крыс. Исследования влияния ривароксабана на фертильность у человека не проводились.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг: круглые, двояковыпуклые, розово-коричневого цвета; методом выдавливания нанесена гравировка: на одной стороне— треугольник с обозначением дозировки (15), на другой— фирменный байеровский крест. Вид таблетки на изломе: однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой розово-коричневого цвета.

Взаимодействие

Фармакокинетическое взаимодействиеВыведение ривароксабана осуществляется главным образом посредством метаболизма в печени, опосредованного системой цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2J2), а также путем почечной экскреции неизмененного лекарственного вещества с использованием систем переносчиков P-gp/BCRP.Ривароксабан не подавляет и не индуцирует изофермент CYP3A4 и другие важные изоформы цитохрома.Одновременное применение Ксарелто® и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 и P-gp может привести к снижению почечного и печеночного клиренса и таким образом значительно увеличить системное воздействие.Совместное применение Ксарелто® и азолового противогрибкового средства кетоконазола (в дозе 400 мг 1 раз в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и Р-gp, приводило к повышению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,6 раза и увеличению средней Cmax ривароксабана в 1,7 раза, что сопровождалось значимым усилением фармакодинамического действия препарата.Совместное назначение Ксарелто® и ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира (в дозе 600 мг 2 раза в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и P-gp, приводило к увеличению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,5 раза и увеличению средней Cmax ривароксабана в 1,6 раза, что сопровождалось значимым усилением фармакодинамического действия препарата. В связи с этим Ксарелто® не рекомендуется к применению пациентом, получающим системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ (см. «Противопоказания», подраздел С ОСТОРОЖНОСТЬЮ).Кларитромицин (в дозе 500 мг 2 раза в сутки), сильно подавляющий изофермент CYP3A4 и умеренно подавляющий P-gp, вызывал увеличение значений AUC в 1,5 раза и Cmax ривароксабана в 1,4 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Cmax и считается клинически незначимым.Эритромицин (в дозе 500 мг 3 раза в сутки), умеренный ингибитор изофермента

Побочные действия

Безопасность Ксарелто® оценивали в четырех исследованиях III фазы с участием 6097 пациентов, перенесших большую ортопедическую операцию на нижних конечностях (тотальное протезирование коленного или тазобедренного сустава), и 3997 пациентов, госпитализированных по медицинским показаниям, получавших лечение Ксарелто® 10 мг продолжительностью до 39 дней, а также в трех исследованиях III фазы лечения ВТЭ, включавших 4566 пациентов, получавших либо по 15 мг Ксарелто® 2 раза в день в течение 3 нед, после чего следовала доза 20 мг 1 раз в день, либо по 20 мг 1 раз в день до 21 мес.Кроме того, из двух исследований III фазы, включавших 7750 пациентов, были получены данные по безопасности применения препарата у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения, получавших по крайней мере одну дозу Ксарелто® на протяжении периода до 41 мес, а также 10225 пациентов с острым коронарным синдромом, получавших по крайней мере одну дозу 2,5 мг (2 раза в день) или 5 мг (2 раза в день) Ксарелто® в дополнение к терапии ацетилсалициловой кислотой или ацетилсалициловой кислотой с клопидогрелом или тиклопидином, длительность лечения до 31 мес.Учитывая механизм действия, применение Ксарелто® может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения из любых органов и тканей, которое может приводить к постгеморрагической анемии. Риск развития кровотечений может увеличиваться у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при совместном применении с препаратами, влияющими на гемостаз (см. «Противопоказания», подраздел С ОСТОРОЖНОСТЬЮ). Признаки, симптомы и степень тяжести (включая возможный летальный исход) варьируются в зависимости от локализации, интенсивности или продолжительности кровотечения и/или анемии (см. «Передозировка»). Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, бледностью, головокружением, головной болью, одышкой, а также увеличением конечности в объеме или шоком, которые невозможно объяснить другими причинами. В некоторых случаях вследствие анемии развивались симптомы ишемии миокарда, такие как боль в груди и стенокардия. При применении Ксарелто® регистрировались и такие известные осложнения, вторичные по отношению к тяжелым кровотечениям, как компартмент-синдром и почечная недостаточность вследствие гипоперфузии. Таким образом, следует учитывать возможность кровотечения при оценке состояния любого пациента, получающего антикоагулянты.Обобщенные данные о частоте нежелательных реакций, зарегистрированных для Ксарелто®, приведены ниже. В группах, разделенных по частоте, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести следующим образом: часто— от ≥1 до <10% (от ≥1/100 до <1/10); нечасто— от ≥0,1 до <1% (от ≥1/1000 до <1/100); редко— от ≥0,01 до <0,1% (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко— <0,01% (<1/10000).Все нежелательные реакции, возникшие в период лечения у пациентов, участвовавших в клинических исследованиях III фазыСо стороны кровеносной и лимфатической системы: часто— анемия (включая соответствующие лабораторные параметры); нечасто— тромбоцитемия (включая повышенное содержание тромбоцитов)*.Со стороны сердца: нечасто— тахикардия.Со стороны органа зрения: часто— кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву).Со стороны пищеварительной системы: часто— кровоточивость десен, желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение), боли в области ЖКТ, диспепсия, тошнота, запор*, диарея, рвота*; нечасто— сухость во рту.Системные нарушения и реакции в месте введения препарата: часто— лихорадка*, периферические отеки, ухудшение общего самочувствия (включая слабость, астению); нечасто— недомогание (включая беспокойство); редко— местный отек*.Со стороны печени: нечасто— нарушение функции печени; редко— желтуха.Со стороны иммунной системы: нечасто— аллергические реакции, аллергический дерматит.Травмы, отравления и процедурные осложнения: часто— кровоизлияния после проведенных процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны), избыточная гематома при ушибе; нечасто— выделения из раны*; редко— сосудистая псевдоаневризма***.Результаты исследований: часто— повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто— повышение концентрации билирубина, повышение активности ЩФ*, повышение активности ЛДГ*, повышение активности липазы*, повышение активности амилазы*, повышение активности ГГТ*; редко— повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении активности АЛТ или без него).Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто— боли в конечностях*; нечасто— гемартроз; редко— кровоизлияние в мышцы.Со стороны нервной системы: часто— головокружение, головная боль; нечасто— внутримозговые и внутричерепные кровоизлияния, кратковременный обморок.Со стороны почек и мочевыделительных путей: часто— кровотечение из урогенитального тракта (включая гематурию и меноррагию**), почечная недостаточность (включая повышение уровней креатинина, мочевины)*.Со стороны дыхательных путей: часто— носовое кровотечение, кровохарканье.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто— зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда), сыпь, экхимоз, кожные и подкожные кровоизлияния; нечасто— крапивница.Со стороны сосудов: часто— выраженное снижение АД, гематома.*Регистрировались после больших ортопедических операций.**Регистрировались при лечении ВТЭ как очень частые у женщин 1/1000 до <1/100).Со стороны печени: холестаз, гепатит (включая гепатоцеллюлярное повреждение). В рамках РКИ III фазы такие нежелательные явления были расценены как редкие (от >1/10000 до <1/1000).Со стороны кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения. В рамках РКИ III фазы такие нежелательные явления были расценены как нечастые (от >1/1000 до <1/100).Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна— синдром повышенного субфасциального давления (компартмент-синдром) вследствие кровоизлияния в мышцы.Со стороны почек и мочевыделительных путей: частота неизвестна— почечная недостаточность/острая почечная недостаточность вследствие кровотечения, приводящего к гипоперфузии почек.