Зеркалин р-р наруж.спирт. 10мг/мл 30мл №1

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор для наружного применения 100 мл

активное вещество: клиндамицина гидрохлорид - 1,14 г (эквивалентно 1 г клиндамицина)

вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 96%) — 60,8 г; пропиленгликоль — 8,69 г; вода очищенная — 17,37 г

Описание лекарственной формы

Раствор: бесцветная прозрачная жидкость с запахом этанола.

Раствор для наружного применения, 10 мг/мл. Во флаконах из темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой, 30 мл. 1 флакон-капельница в картонной пачке.

Фармакокинетика

Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность.

Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора значительно превышает показатель МПК для всех штаммов Propionibacterium acnes — возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу раствора клиндамицина гидрохлорида в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Фармакодинамика

Клиндамицин — антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, МПК — 0,4 мкг/мл. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.

Показания к применению

Лечение угревой сыпи (acne vulgaris).

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину, а также другим компонентам препарата в анамнезе;
• болезнь Крона;
• язвенный и псевдомембранозный колиты (в т. ч. в анамнезе).

С осторожностью: детский возраст (до 12 лет), период лактации; наличие у пациентов аллергии, одновременный прием миорелаксантов.

Беременность и лактация

Возможно накожное применение раствора при беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако при местном применении раствора возможно раздражение (в месте нанесения), жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение, повышенное выделение кожного сала, контактный дерматит. При резорбции имеется вероятность развития псевдомембранозного энтероколита.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное использование клиндамицина гидрохлорида с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например бензоила пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного кумулятивного раздражающего действия на кожу.

Клиндамицин и эритромицин являются антагонистами, вследствие чего не рекомендуется одновременное применение этих антибиотиков.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.

Способ применения и дозы

Наружно. Раствор наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза в сутки, утром и вечером.

Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6–8 нед, а при необходимости — до 6 мес.

Передозировка

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.

Условия хранения

При комнатной температуре